Butantan pede uso emergencial da vacina na Anvisa

A Anvisa confirmou ter recebido o pedido nesta sexta-feira (8). A agência tem a meta de analisar o uso emergencial em até 10 dias

sex, 08/01/2021 - 10:46
Divulgação/Instituto Butantan Segundo o Butantan, vacina tem eficácia de 78% para casos leves e 100% para casos graves e moderados Divulgação/Instituto Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou ter recebido nesta sexta-feira (8) o pedido de uso emergencial da vacina do Butantan. A Anvisa diz que já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação do Instituto Butantan e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer. 

Segundo a agência, a meta é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias. As primeiras 24 horas serão utilizadas para a triagem e para checar se os documentos necessários estão disponíveis. Caso haja informação importante faltando, poderão ser solicitadas informações adicionais ao instituto. O prazo de 10 dias, então, é suspenso.

A Anvisa diz que, para fazer sua avaliação, vai utilizar informações apresentadas junto com o pedido e também as já analisadas por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, com especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. "Por fim, a Anvisa atua, conforme os procedimentos científicos e regulatórios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira", diz.

Na última quinta-feira (7), o Governo de São Paulo e o Instituto Butantan divulgaram que a vacina desenvolvida em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac Life Science atingiu a eficácia de 78% para casos leves e 100% para casos graves e moderados. O estudo clínico realizado no Brasil contou com a participação de 12,4 mil profissionais de saúde voluntários em 16 centros de pesquisa.

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