O Instituto de Medicina Tropical (IMT) da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) detectou dois novos tipos de variantes Ômicron da covid-19 coletadas, em maio, de pessoas em Natal. A pesquisa foi feita com participação do Laboratório Getúlio Sales Diagnóstico e o Instituto Butantan. 

O estudo sequenciou e analisou amostras coletadas pelas unidades de saúde da prefeitura de Natal e pelo IMT, detectando a circulação das variantes Ômicron (BA.5-like) e Ômicron (BA.4-like). 

De acordo com a diretora do IMT, Selma Jerônimo, as novas variantes indicam ser mais transmissíveis, em razão do aumento no número de pessoas infectadas com covid-19 nas últimas semanas. 

A diretora ressaltou a importância da vacina contra a covid-19, para evitar a forma grave da doença, bem como orientou sobre o uso de máscaras em locais fechados, além das demais medidas de biossegurança, como a higiene frequente das mãos.

A Secretaria Estadual de Saúde (SES) informou que Pernambuco recebeu dois lotes que tiveram distribuição e uso suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Os dois lotes chegaram ao estado em julho e setembro, totalizando 264.840 doses.

A pasta declarou ter iniciado o processo de notificação dos municípios sobre a suspensão do uso das doses. O Ministério da Saúde orienta aos municípios que receberam os lotes citados que suspendam a utilização e que reservem os quantitativos, conservando em temperatura entre 2ºC e 8ºC até nova orientação do órgão federal.

A medida cautelar foi divulgada neste sábado (4). Segundo a Anvisa, 25 lotes foram envasados em uma planta da Sinovac não aprovada na Autorização de Uso Emergencial (AUE). Ao todo, são 12.113.934 doses. Outros 17 lotes, totalizando 9 milhões de doses, também envasados no local não inspecionado pela agência, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil. 

Em nota, o Instituto Butantan destacou que a decisão da Anvisa não deve causar alarmismo e que o próprio instituto fez o alerta à agência por "extrema precaução". Ainda não há informação de quantas doses desses lotes foram aplicadas em Pernambuco.

A ButanVac deverá ser uma “vacina superior” por incorporar o aprendizado com a primeira geração de imunizantes contra o novo coronavírus, segundo o diretor do Instituto Butatan, Dimas Covas. “Temos uma perspectiva que essa seja uma vacina superior do ponto de vista de indução de imugenicidade [capacidade de induzir o corpo a responder ao vírus]. Nós incorporamos os conhecimentos da primeira geração de vacinas”, disse hoje (29) ao participar de um seminário promovido pelo Tribunal de Contas do Estado de São Paulo (TCE-SP).

O Butantan iniciou a produção da nova vacina antes mesmo de ter a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para testar o imunizante em seres humanos. “Iniciamos a produção industrial da vacina. É o que nós chamamos de produção em risco”, destacou Covas. A previsão é que, segundo ele, sejam produzidos seis lotes com 18 milhões de doses.

Mais barata

Além dos aprimoramentos incorporados a partir dos resultados com outros imunizantes, especialmente a CoronaVac, produzida pelo instituto em parceria com o laboratório chinês Sinovac, Covas ressaltou que o imunizante deverá ser mais barato do que os disponíveis atualmente. “Além de ser uma vacina já aperfeiçoada, vai permitir o barateamento e extensão da vacina para os países pobres e de renda média”, acrescentou.

A ButanVac está sendo desenvolvida, de acordo com Covas, por um consórcio internacional, sem a detenção de patente, ficando aberta para ser replicada. O diretor do Butantan ressaltou que imunizantes mais baratos vão ser fundamentais para conter a epidemia no mundo. “Não adianta a gente vacinar a população dos Estados Unidos, da Europa, se não vacinar a população da África e da América Latina”, disse.

Apesar das melhorias incorporadas ao imunizante, Covas avalia que as vacinas não vão resolver a curto prazo a convivência com o novo coronavírus. “Uma vacina não vai resolver, vai ser preciso gerações de vacinas. E provavelmente a vacinação anual”, acrescentou.

Testes

Na última sexta-feira (23), o Instituto Butantan enviou à Anvisa o pedido para início dos testes em humanos da ButanVac, de fases 1 e 2. Os estudos deverão começar com 1,8 mil voluntários. Já a Fase 3, com maior escala de participantes, deverá incluir 9 mil pessoas. Poderão fazer parte dos testes inclusive adultos já vacinados ou que já tiveram covid-19.

A tecnologia da ButanVac utiliza o vírus da doença de Newcastle, uma enfermidade de aves, geneticamente modificado. O vetor viral contém a proteína Spike do coronavírus de forma íntegra.

O desenvolvimento complementar da vacina será todo feito com tecnologia do Butantan, incluindo a multiplicação do vírus, condições de cultivo, ingredientes, adaptação dos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamento de doses e outras etapas.

O Instituto Butantan informou nesta quarta-feira, 7, que interrompeu o envase de novas doses da Coronavac diante do esgotamento do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), matéria-prima do imunizante importada da China. Essa etapa da produção tem previsão de retomada na próxima semana, com a chegada de uma nova remessa do IFA.

O diretor do instituto, Dimas Covas, disse à GloboNews que o envase foi suspenso há dez dias. Ele ainda afirmou que houve um atraso no envio de um novo lote de insumos da China e negou anormalidade no trâmite de entrega da vacina.

O Butantan disse que atualmente 2,5 milhões de doses estão em processo de inspeção de controle de qualidade, parte integrante do processo produtivo. Essas vacinas deverão ser entregues ao Ministério da Saúde na próxima semana para continuidade da distribuição a todos os Estados.

O Instituto destacou que desde janeiro já entregou 38,2 milhões de doses, que compõem a maior parte das vacinas aplicadas nas cidades brasileiras. O total de 46 milhões de vacinas, referentes ao primeiro contrato com o Ministério da Saúde, será entregue até o dia 30 de abril, na previsão do Butantan. Outras 100 milhões são esperadas ao longo do segundo semestre.

Não é a primeira vez que a linha de envase é paralisada à espera da chegada de novos lotes de IFA da China. Entre janeiro e fevereiro, a fábrica também ficou dias ociosa. A importação do IFA é um assunto que tem mobilizado o governo de São Paulo e o governo federal por meio do Itamaraty.

O governador João Doria (PSDB) afirmou nesta quarta-feira, 7, que conversou com o embaixador da China Yang Wanming sobre o envio de insumos para a vacina contra a covid-19, a Coronavac, e foi informado de que o embarque está previsto. Nesta manhã, o Instituto Butantan fez o repasse de mais 1 milhão de doses para o Ministério da Saúde.

Após garantir as primeiras doses no Brasil e dar o pontapé na campanha de vacinação em parceria com o laboratório chinês Sinovac, o Instituto Butantan desenvolve seu próprio imunizante contra a Covid-19. A fórmula espera pelo aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que começar a ser testada.

A vacina em desenvolvimento deve se chamar Butanvac e o Instituto já solicitou o início das fases 1 e 2 de testagem, que observam a segurança e a imunidade conferida na fórmula. Caso obtenha resultados aceitáveis, a vacina passa para a fase 3 e já pode pedir uso emergencial ou registro definitivo junto à Anvisa.

Já responsável pelo envase do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da China, a Butanvac promete desafogar o Plano Nacional de Imunização e acelerar as aplicações com uma capacidade de produção ampliada no território nacional.

O imunizante já está cadastrado no sistema da Organização Mundial da Saúde (OMS), com as empresas Dynavax e PATH como parceiras. Atualmente, o Ministério da Saúde aponta que 17 estudos de vacinas estão sendo desenvolvidos no Brasil.

Nesta terça (23), o Instituto Butantan completa 120 anos e, como aniversário que se preze tem que ter bolo, na comemoração da instituição o doce não faltará. O confeiteiro e apresentador ítalo-americano Buddy Valastro, mais conhecido como Cake Boss, enviou ao instituto brasileiro um bolo confeitado de quatro andares, com ampolas da vacina contra a Covid e ‘mini-coronavírus’ de açúcar. A entrega será feita durante cerimônia simbólica na tarde de hoje. 

O bolo foi feito de massa de chocolate e recheio de ganache, e levou uma semana para ficar pronto. O doce foi produzido pelos confeiteiros da Carlo’s Bakery Brasi,l Kadu Riquelme e Stephannie Vieira Cagliarani, e será entregue durante uma cerimônia na tarde desta terça (23), no Instituto, com a presença de Marcos Kherlakian, CEO da marca no país.

Buddy não poderá comparecer ao evento, mas enviou uma mensagem através de um vídeo parabenizando o Butantan e agradecendo pelo trabalho de pesquisa realizado pelo instituto. “É o aniversário de 120 anos deles e eu gostaria de agradecê-los muito pelo que vêm fazendo para ajudar, produzir todas essas vacinas e salvar tantas vidas. Nós amamos vocês. Feliz aniversário! Mal posso esperar para vê-los na próxima vez que eu estiver no Brasil”.   

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O Instituto Butantan deve apresentar, até a próxima quarta-feira (3), o cronograma de entregas das 54 milhões de doses adicionais da CoronaVacinas adquiridas pelo Ministério da Saúde. Com a medida será possível concluir os termos do contrato de aquisição, que deve ser assinado até sexta-feira (5).

A solicitação foi feita em ofício, divulgado neste sábado (30) pelo Ministério da Saúde, em que a pasta confirma a compra das doses adicionais da vacina contra a covid-19, produzida pelo Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. O documento, assinado pelo secretário-executivo do ministério, Élcio Franco, foi encaminhado ao diretor presidente da Fundação Butantan, Rui Curi.

No contrato entre o ministério e o Instituto Butantan, por meio de sua fundação, a pasta havia adquirido um lote inicial de 46 milhões, com possibilidade de compra das mais 54 milhões de doses, totalizando 100 milhões ainda neste ano.

O ministério teria até maio para comunicar a opção de compra, mas no último dia 21, a Fundação Butantan oficiou o ministério solicitando que o posicionamento fosse dado logo de modo a permitir um melhor planejamento da fabricação de imunizantes pelo órgão. “Dessa forma, essa Fundação pode iniciar as tratativas para aquisição dos insumos necessários à produção dessas doses adicionais”, diz o ofício do Ministério da Saúde.

A pasta solicitou ainda a antecipação do registro dessas vacinas junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) até o final de fevereiro de 2021, no intuito de dar início à vacinação em massa da população brasileira. Também foi solicitada a avaliação do Butantan sobre a possibilidade de antecipar o cronograma de entrega das 46 milhões de doses já contratadas, previsto para terminar em abril.

Pagamento

Por outro lado, a fundação solicitou ao Ministério da Saúde a antecipação do pagamento das 6 milhões de doses que já foram entregues ao governo federal, bem como daquelas que ainda serão entregues. O Butantan argumenta que, além da CoronaVac, também está produzindo 80 milhões de doses da vacina contra gripe e que a fabricação concomitante dos produtos provocou uma aporte de recursos não previstos.

Em resposta, o Ministério da Saúde informou que é preciso “dar celeridade” e concluir a comprovação das entregas, com os respectivos recibos, “para efetuar a liquidação e pagamento da fatura, sem caracterizar inversão de estágios da realização de despesa pública”.

O governo federal também solicitou que sejam enviados, “com a maior brevidade possível, os recibos das doses de vacinas que ficaram na posse fundação para distribuição direta ao estado de São Paulo. Nesse sentido, o ministério informou que não se opõe a que, em distribuição futura das doses de vacinas, elas sejam entregues diretamente ao estado desde que os recibos sejam apresentados, bem como respeitados os critérios estabelecidos no Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a covid-19 e a distribuição equitativa aos demais estados, obedecendo aos grupos prioritários.

A politização em torno da imunização contra a Covid-19 no Brasil fez insurgir o primeiro candidato à concorrente de Jair Bolsonaro em 2022. Em debate com especialistas em Política, o LeiaJá analisou o avanço do governador de São Paulo, João Doria (PSDB), ao pleito e como o presidente da República deve reverter a derrota diante da liberação da Coronavac, do Instituto Butantan.

O cientista político Elton Gomes aponta que a antecipação da vacina em São Paulo foi um grande revés para o Governo Federal, pois Doria ganhou prestígio dentro e fora do Brasil. Contudo a iniciativa do gestor não é suficiente para decidir uma eleição presidencial. "Nesse primeiro round, claramente o vencedor é Doria, mas o jogo está sendo jogado e até 2022 muitas condicionantes políticas devem ser levadas em consideração como, a Economia, o nível de apoio congressual, a presença ou não de protestos de rua em desfavor do presidente, a possibilidade do PSDB fazer uma aliança pragmática com partidos de centro-esquerda e esquerda para tentar uma oposição mais sistemática ou viabilizar o processo de impeachment”, indicou.

Apesar dos prejuízos com o insucesso na corrida vacinal, Bolsonaro deve tentar reverter o atraso com um alto investimento na sua aposta de imunizante. "A respeito da política de Saúde em um modo geral, a literatura mostra que a percepção do grande público é de que isso é uma obrigação do Estado. Então, não dá muito voto. Porém, para Doria é muito bom dar a vacina, porque a rigor não era obrigação do governo estadual. Para o Governo Federal, não dar a vacina é um demérito muito grande e pode produzir um dano considerável. Por isso ele vai correr loucamente para conseguir o insumo e começar a produção da Fiocruz", afirmou o estudioso.

Apesar disso, ter preenchido o vácuo de poder deixado por Bolsonaro não garante o bom desempenho do governador nas urnas. Ele ainda sofre com uma má avaliação e, de acordo com a pesquisa XP/Ipespe, não alcançaria a faixa presidencial. O espaço de incerteza entre a dupla amplia as possibilidades de mais um possível candidato.

Ao considerar o resultado do levantamento, o cientista político Antônio Henrique reforça que o ex-ministro da Justiça, Sergio Moro, ainda pode ser a surpresa nas eleições de 2022. "De fato, João Doria se capitalizou politicamente em virtude dessa vacinação, impondo uma das maiores derrotas para Jair Bolsonaro [...] ainda tem muito chão para 2022, nas últimas pesquisas de opinião coloca-se que Sergio Moro seria o adversário mais capaz de derrotar Bolsonaro no 2º turno”, pontuou.

Tomado por críticas, que foram agravadas durante a falta de uma boa coordenação no enfrentamento da pandemia, o Governo Federal tem como saída liberar os cofres e investir em políticas de renda mínima, para garantir uma ampla assistência e, em troca, conseguir um alto retorno com as camadas menos favorecidas. Logo, se quiser chegar forte em 2022, Bolsonaro vai ter que ser mais sensível a possibilidade de tornar o auxílio emergencial definitivo ao tirar o projeto Renda Brasil do papel.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou ter recebido nesta sexta-feira (8) o pedido de uso emergencial da vacina do Butantan. A Anvisa diz que já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação do Instituto Butantan e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer. 

Segundo a agência, a meta é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias. As primeiras 24 horas serão utilizadas para a triagem e para checar se os documentos necessários estão disponíveis. Caso haja informação importante faltando, poderão ser solicitadas informações adicionais ao instituto. O prazo de 10 dias, então, é suspenso.

A Anvisa diz que, para fazer sua avaliação, vai utilizar informações apresentadas junto com o pedido e também as já analisadas por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, com especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. "Por fim, a Anvisa atua, conforme os procedimentos científicos e regulatórios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira", diz.

Na última quinta-feira (7), o Governo de São Paulo e o Instituto Butantan divulgaram que a vacina desenvolvida em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac Life Science atingiu a eficácia de 78% para casos leves e 100% para casos graves e moderados. O estudo clínico realizado no Brasil contou com a participação de 12,4 mil profissionais de saúde voluntários em 16 centros de pesquisa.