A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro de um medicamento genérico inédito destinado ao tratamento de infecções causadas por hepatite C crônica. O Sofosbuvir atua como inibidor da enzima essencial para a replicação do vírus que provoca a doença.

De acordo com a Anvisa, a aprovação do Sofosbuvir deve reduzir os custos do tratamento, pois os medicamentos genéricos entrarão no mercado com valor, no mínimo, 35% menor que o do produto de referência.

Até o momento, não havia genéricos do medicamento Sofosbuvir, que está no mercado com o nome comercial Sovaldi, registrado pela empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.

O Procon-PE divulgou nesta segunda-feira (6) o resultado da primeira pesquisa de preço de medicamentos que será feita mensalmente. Um total de 36 estabelecimentos de diversas regiões do Recife foi analisado, e o destaque de variação ficou para a Zona Sul da cidade, onde foi encontrado diferença de preços para medicamento genérico de até 377,36%.

Na Zona Oeste e Norte da capital também foi encontrada grande diferença dos preços dos medicamentos genéricos para os de referência. O órgão analisou os 38 medicamentos mais procurados e utilizados pela população. Entre eles estão remédios para controle da hipertensão arterial; controle de diabetes; anticonvulsivantes; analgésicos e bronco dilatadores. Destes, 19 medicamentos eram de referência e 19 eram genéricos.

CESTA BÁSICA – O órgão também realiza uma pesquisa de cesta básica, que é divulgada no início de cada mês. No mês de junho este segmento sofreu aumento mais uma vez. O valor mais alto foi no Cabo de Santo Agostinho que teve um reajuste de 5,76%. 

Os itens que sofreram maior elevação nos preços em comparação com a pesquisa do mês de maio, no setor de alimentação, foram o arroz, café, cebola, alho, macarrão, biscoito maisena, carne bovina de segunda, frango resfriado e salsicha. Já na área de limpeza doméstica o preço da água sanitária foi o que mais subiu e em higiene pessoal o vilão foi o papel higiênico.

Com informações da assessoria

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai colocar nesta semana em consulta pública uma resolução que concede aos medicamentos similares o mesmo status de genéricos. A mudança vai permitir que o farmacêutico possa indicar o produto como substituto ao remédio de marca para o consumidor. Atualmente, essa possibilidade, chamada intercambialidade, é permitida apenas para os genéricos. Com a medida, a ideia é ampliar a concorrência e, em consequência, reduzir o preço dos produtos.

A mudança na classificação do remédio será precedida de uma revisão de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). O anúncio da nova política está previsto para ser feito hoje pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que no próximo mês deve deixar a pasta para disputar o governo de São Paulo. Dentro do governo, a ideia é que essa marca possa ser usada como um trunfo eleitoral, a exemplo do que José Serra fez com os medicamentos genéricos, quando estava à frente da mesma pasta.

Remédios genéricos atualmente não podem custar mais do que 65% do que é cobrado pelo produto de referência. O reajuste de similares é feito de acordo com uma fórmula estabelecida pela Cmed. A revisão, de acordo com fontes ouvidas pelo Estado, não significa necessariamente que preços similares terão queda linear.

Embalagens - O texto da resolução, aprovado nesta quinta-feira (15) pela diretoria colegiada da agência, prevê ainda mudanças na embalagens dos medicamentos similares. Elas terão de obedecer um padrão, como ocorre atualmente com genéricos, que estampam com destaque a letra G. O prazo para alteração das embalagens deverá ser de até 180 dias, a contar da publicação da resolução, que, por sua vez, deve ocorrer em até três meses.

Essa mudança na política também é reflexo de uma decisão de 2003, quando a Anvisa estabeleceu um cronograma com prazos para que medicamentos similares apresentassem à agência um teste de bioequivalência, uma exigência que sempre foi feita para o registro de genéricos. O prazo termina neste ano.

O teste é feito para comprovar que o remédio é uma cópia idêntica ao de referência: apresenta o mesmo princípio ativo, a mesma eficiência, o mesmo mecanismo de ação. De acordo com dados da Anvisa, praticamente 100% do mercado de similares já se adaptou. A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (Alanac) afirma que, ao longo desses anos, foram investidos cerca de R$ 700 milhões para realização dos testes.

No mercado - O País tem 185 laboratórios de produtos similares. Dados da Alanac mostram que os remédios dessa classe representam 43% do mercado. Genéricos concentram 27% e os de referência, 21%. As informações são do jornal O Estado de S. Paulo.