O laboratório francês Sanofi anunciou nesta terça-feira (28) que vai interromper o desenvolvimento de sua vacina de RNA mensageiro contra a Covid-19, mas prosseguirá com a pesquisa de outra vacina contra o vírus, atualmente em fase de testes clínicos.

Apesar dos resultados intermediários positivos para as fases 1 e 2 dos testes de sua vacina de tecnologia de RNA mensageiro, a Sanofi considera que esta chegaria muito tarde ao mercado: até o fim do ano a produção de vacinas anticovid deve alcançar 12 bilhões de doses.

Os resultados da fase 3 de sua outra vacina, baseada em uma proteína recombinante e desenvolvida com a britânica GSK, são aguardados para até o fim de 2021.

"A necessidade não é criar novas vacinas contra a Covid-19 de RNA, e sim de dotar a França e a Europa de um arsenal de vacinas de RNA mensageiro para uma próxima pandemia, para novas patologias", declarou à AFP Thomas Triomphe, vice-presidente do setor de vacinas da Sanofi.

Em consequência, a Sanofi não desenvolverá a fase 3 para esta vacina "pois não há uma necessidade de saúde pública de ter outra vacina de RNA mensageiro", completou.

A farmacêutica francesa Sanofi anunciou nesta segunda-feira (22) que fechou um acordo com a Johnson & Johnson para produzir a vacina anti-Covid desenvolvida pelo braço belga da norte-americana, o laboratório Janssen-Cilag.

Segundo o comunicado, a empresa fará tanto a formulação como o envase do imunizante na planta de Marcy-l'Etoile e o plano é iniciar a produção "a partir do terceiro trimestre" e em um "ritmo de cerca de 12 milhões de doses por mês".

A vacina da J&J está em vias de receber a autorização para uso emergencial tanto nos Estados Unidos como na União Europeia e é apontada como uma das mais promissoras pelo fato de ser aplicada em dose única. Apesar disso, os números divulgadas pela empresa para a imprensa foram incompletos, mostrando 66% de eficácia na prevenção de casos moderados e graves, mas sem apresentar a eficácia global - ou seja, incluindo todos os casos sintomáticos.

Esse é o segundo acordo do tipo da Sanofi. Há algumas semanas, a empresa informou que produzirá na sua fábrica de Frankfurt, na Alemanha, cerca de 125 milhões de doses da vacina da Pfizer/BioNTech.

Vacina própria - A Sanofi desenvolve, em parceria com os britânicos da GlaxoSmithKline (GSK), também uma vacina própria contra a Covid-19.

No entanto, no fim do ano passado, os resultados dos estudos nas fases 1 e 2 foram considerados "inferiores ao esperado", com "uma baixa resposta imune em adultos mais velhos". De acordo com as duas empresas, o problema era atribuído a uma "concentração insuficiente do antígeno".

Ao anunciar a produção da vacina da Johnson & Johnson, os franceses informaram que reiniciaram a fase 2 dos estudos clínicos com 720 voluntários com mais de 18 anos e que o objetivo é obter uma resposta imunológica otimizada também nos idosos.

Se os resultados forem positivos, a última etapa do estudo clínico será iniciada no terceiro trimestre de 2021, com a meta de disponibilizar a vacina ainda no último trimestre desse ano.

"Nas últimas semanas, os nossos grupos de pesquisa trabalharam para aperfeiçoar a fórmula do antígeno da nossa vacina com proteínas recombinantes, com base no que aprendemos nos estudos iniciais da fase 1/2", ressaltou o vice-presidente executivo e chefe da Sanofi Pasteur, Thomas Triomphe.

Serão feitas duas aplicações do imunizante com um período de 21 dias de diferença entre elas nas pessoas que têm entre 18 e 59 anos. Já nos idosos com mais de 60 anos, serão dadas três doses diferentes de antígeno. Os voluntários estão espalhados pelos Estados Unidos, Honduras e Panamá.

Paralelamente ao desenvolvimento dessa vacina, a empresa informou que ainda está trabalhando em novos imunizantes contra as variantes do coronavírus Sars-CoV-2.

A vacina da Sanofi/GSK tinha bastante expectativa de sucesso, tanto que a União Europeia já firmou um acordo para comprar 300 milhões de doses. 

Da Ansa

A Sanofi vai ajudar a Pfizer e a BioNTech a envasar suas vacinas contra a covid-19 e deve condicionar mais de 100 milhões de doses destinadas à União Europeia até o final de 2021, anunciou o diretor-geral do laboratório francês, Paul Hudson, ao jornal Le Figaro.

A Sanofi também trabalha em duas vacinas para combater a pandemia, mas seu projeto principal está atrasado e não deve chegar ao mercado antes do final do ano.

O governo francês havia pedido à Sanofi que estudasse a possibilidade de disponibilizar suas redes de fabricação para aumentar a produção das vacinas existentes.

Ao anunciar que assinou um acordo nesta terça, Hudson explicou que a Sanofi usará sua fábrica alemã em Frankfurt para envasar a vacina que será fornecida a ela por suas concorrentes a partir de julho.

"Este local de produção está localizado perto da sede da BioNTech (em Mainz), isso vai facilitar as coisas", defendeu o chefe do grupo francês.

A produção será destinada à União Europeia e, portanto, também à França, acrescentou.

Os laboratórios estão tendo que acelerar suas produções para atender à demanda e alguns, incluindo Pfizer e BioNTech, enfrentam atrasos.

"Agora as empresas devem cumprir suas promessas", disse ele em vídeo no Fórum Econômico Mundial de Davos.

Paul Hudson garantiu que, entre os projetos de vacinas, a Sanofi "avança" naquele que usa a tecnologia de seu imunizante contra a gripe e que apesar do atraso deve chegar ao mercado até o final de 2021.

A empresa também desenvolve uma vacina baseada na tecnologia de RNA mensageiro, usada pela Pfizer e BioNTech, em parceria com uma empresa de biotecnologia norte-americana.

A empresa farmacêutica Sanofi está com inscrições abertas para o processo seletivo destinado ao preenchimento de 80 vagas de estágio para universitários que irão concluir a graduação a partir de junho de 2022. As inscrições seguem até sexta-feira (2) através do site da companhia.

Há vagas para estudantes dos cursos de administração, ciências contábeis, comunicação social, direito, economia, engenharias, farmácia-bioquímica, letras, publicidade e propaganda, psicologia, relações internacionais, secretariado e áreas correlatas. Para concorrer a uma das oportunidades, os candidatos ainda devem possuir inglês básico.

De maneira remota, os estudantes serão submetidos a um processo seletivo composto por duas fases: seleção e painel virtual de negócios com a empresa. A companhia reforça que valoriza a diversidade e considera a contratação de candidatos independentemente de gênero, etnia, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.

Para Pedro Pittella, diretor de RH da Sanofi Brasil, um ambiente de trabalho plural impacta positivamente a rotina de trabalho, impulsionando uma cultura diversificada e inclusiva. “A primeira experiência de carreira é sempre marcante, e a Sanofi espera contribuir com a jornada de aprendizado e pessoal desses jovens. Além dos benefícios e políticas de aprendizado, a companhia conta com um programa de acompanhamento e desenvolvimento para os novos profissionais, cuja finalidade é apoiá-los para que possam atingir seus objetivos e os da companhia”, afirma, por meio de nota, o executivo.

Ao serem selecionados, os estagiários trabalharão 30 horas semanais, exceto os estudantes cursando farmácia, que terá uma carga horária de 40 horas semanais. Os estagiários ganharão benefícios como auxílio transporte, vale-refeição, curso de inglês on-line durante o período de estágio, plano odontológico e de saúde, e desconto na compra de medicamentos. A remuneração não foi informada pela empresa.

A oportunidade é para atuarão nas unidades da Sanofi em São Paulo, Campinas, Suzano e Guarulhos. Saiba mais informações através do site da seleção.

O grupo farmacêutico francês Sanofi anunciou nesta segunda-feira (17) a compra por 3,68 bilhões de dólares da empresa de biotecnologia americana Principia Biopharma, que desenvolve uma série de inibidores para tratar doenças autoimunes.

A Sanofi comprará todas as ações da Principia a 100 dólares por título, ao que representa uma transação 3,68 bilhões de dólares, informou a empresa em um comunicado.

A operação foi aprovada unanimidade pelos conselhos de administração da Sanofi e da Principia, completa a nota.

A compra da Principia permitirá a Sanofi "reforçar a presença nas principais áreas de pesquisa e desenvolvimento das doenças autoimunes e alérgicas", destacou a empresa.

Em 2017, a Sanofi iniciou uma colaboração com a Principia, concedendo uma licença exclusiva mundial para o desenvolvimento e comercialização do inibidor BTK'168 para o tratamento da esclerose em placas e outras doenças do sistema nervoso central.

"Ao assumir o controle integral do produto, suprimimos a complexidade do programa de desenvolvimento prioritário e simplificamos a futura comercialização", afirmou o diretor geral da Sanofi, Paul Hudson.

Os laboratórios franceses Sanofi e British GSK prometeram fornecer ao governo britânico 60 milhões de doses de sua futura vacina Covid-19, em um contexto de competição planetária para obter essas preciosas doses.

Este acordo está firmado "sob reserva da assinatura de um acordo definitivo", disseram a Sanofi e a GSK em um comunicado.

Os dois grupos dizem que a vacina pode estar autorizada no primeiro semestre de 2021 e acrescentam que "há conversas ativas em andamento com França e Itália (...) e outros governos para garantir o acesso global" ao seu produto.

"Não há qualquer garantia" de um dia encontrar uma vacina contra o novo coronavírus, ressalta, porém, o ministro britânico de Negócios, Alok Sharma, citado nesta mesma nota.

"Apesar disso, é importante que tenhamos acesso a um amplo leque de candidatos a vacinas promissoras", completou.

Para o Reino Unido, trata-se do quarto acordo desse tipo, depois dos assinados com a AstraZeneca, Valneva e BioNTech/Pfizer. Com isso, o país já garantiu cerca de 250 milhões de doses.

Para Kate Bingham, presidente do grupo de trabalho de vacinas do governo britânico, também citada na declaração, "essa diversidade é importante, porque ainda não sabemos qual deles poderá eventualmente gerar uma resposta segura e protetora".

Bingham observa, contudo, que "talvez nunca tenhamos uma vacina e, se a encontrarmos, devemos estar preparados para que não seja uma vacina que evite a infecção pelo vírus, mas uma vacina que reduza os sintomas" da doença.

Sanofi e GSK planejam "iniciar um estudo de fase 1/2 em setembro, seguido de um estudo de fase 3 antes do final de 2020" para sua candidata à vacina.

A empresa farmacêutica francesa Sanofi informou na sexta-feira (18) que estava retirando do mercado dos Estados Unidos e Canadá o Zantac, um medicamento popular contra a azia, após detectar um possível agente cancerígeno na sua composição

"Como medida de precaução, a Sanofi vai retirar voluntariamente o Zantac", divulgou a empresa.

"Esta medida está sendo tomada devido à possível contaminação com uma nitrosamina chamada N-Nitrosodimetilamina (NDMA)", substância que a Organização Mundial da Salud classifica como um possível cancerígeno.

A decisão segue um aviso feito pelas autoridades de supervisão canadenses, explicou a Sanofi, acrescentando que "estão em andamento" avaliações para determinar se a presença da substância potencialmente perigosa existe no medicamento.

Grandes redes americanas de farmácias, como CVS e Walgreens, já haviam retirado o Zantac de suas prateleiras, segundo a imprensa local.

Depois de poucas horas de suspensão, a empresa farmacêutica Sanofi está novamente autorizada a fazer novos contratos com o Ministério da Saúde. A interrupção, que poderia impedir a compra de medicamentos da empresa mesmo em caso de licitações já concluídas, foi justificada pela pasta como uma reação a supostas pendências fiscais da farmacêutica. A Sanofi, no entanto, garantia não haver nenhuma barreira legal que impedisse a venda de medicamentos.

De acordo com a empresa, uma certidão municipal não havia sido atualizada no sistema de cadastro. No fim da tarde, o ministério voltou atrás.

O episódio foi visto como uma tentativa de retaliação da pasta à farmacêutica, que se opõe à forma de aquisição de três medicamentos indicados para pacientes com doenças raras. Representantes da área ouvidos pelo jornal O Estado de S. Paulo afirmam não se lembrar de medidas de interrupção de contratos na história recente tendo como justificativa pendências fiscais.

A relação entre o ministério e a Sanofi, detentora do registro de pelo menos quatro remédios usados para doenças raras, vem se deteriorando desde novembro, quando a distribuidora Global venceu uma disputa para fornecimento dos remédios Aldurazyme, Fabrazyme e Myozyme, para pacientes que ingressaram na Justiça para garantir o direito de fazer o tratamento.

O valor do contrato era de cerca de R$ 20 milhões. Todos os medicamentos são produzidos pela Sanofi. Tradicionalmente, os remédios são fornecidos por meio de distribuidoras credenciadas pela empresa.

Embora a distribuidora tenha recebido adiantamento para a entrega dos produtos, as drogas não chegaram para pacientes até agora. O impasse envolve não apenas o Ministério da Saúde e a Sanofi, mas a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e outras empresas fabricantes de medicamentos de doenças raras e o Ministério Público.

De um lado, o Ministério da Saúde afirma ter buscado encontrar uma empresa que fornece remédio por menor preço. A diferença de preço entre o primeiro e o segundo colocado foi de cerca de 0,5%. De outro, a Anvisa e farmacêuticas produtoras de remédios de doenças raras argumentam que em tal processo somente poderiam ter sido consideradas distribuidoras com registro no Brasil e reconhecidas pela empresa fabricante. A Global não possui tal registro. Tal medida, argumentam, é definida por normas sanitárias e tem como principal objetivo garantir a procedência e segurança dos medicamentos.

O ministro da Saúde, Ricardo Barros, voltou a afirmar que tal exigência é descabida e que lutaria na Justiça até ver garantido o direito de comprar o remédio em qualquer distribuidora. De acordo com o ministro, a exigência de que apenas distribuidoras ligadas à produtora possa fornecer para o Ministério da Saúde favorece o monopólio. "Mas nesse caso o monopólio é real. Não há nenhuma outra empresa produtora dos remédios em questão", argumenta o presidente da Sidusfarma, Nelson Mussolini.

Associações ligadas a pacientes assistem assustadas a essa disputa. Temem, em primeiro lugar, que a discussão se arraste e, com isso, remédios essenciais para a garantia da vida de integrantes do grupo deixem de ser fornecidos. Mas se preocupam também com a qualidade do remédio oferecido. Observam ser preciso que o medicamento distribuído, além de chegar em dia, seja de eficácia garantida e que não haja risco de falsificação.

O grupo farmacêutico francês Sanofi poderá realizar testes clínicos com o vírus zika dentro de um ano, mas a elaboração de uma vacina levará outros três,m afirmou seu diretor-geral, Olivier Brandicourt.

"Praticamente estaremos prontos para começar os testes clínicos em um ano com o vírus zika", declarou, acrescentando, no entanto, que o desenvolvimento da vacina não ocorrerá antes de três anos. O grupo anunciou na terça-feira que entrou na pesquisa de uma vacina contra o vírus zika, que a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou emergência de saúde pública mundial.

A Sanofi Pasteur, divisão de vacinas do grupo, afirmou que deseja apoiar-se "no êxito obtido no desenvolvimento de vacinas contra vírus similares", como dengue. A OMS classificou na segunda-feira de "emergência de saúde pública mundial" o vírus zika, transmitido pelo mosquito 'Aedes aegypti' e suspeito de provocar más-formações congênitas.

O Brasil, país mais afetado, afirmou que as grávidas devem evitar viajar aos Jogos Olímpicos do Rio de Janeiro. A OMS prevê de três a quatro milhões de casos no continente americano em 2016.

No momento não existe nenhuma vacina ou tratamento específico contra o vírus, que poderia provocar microcefalia nos fetos das grávidas infectadas, assim como a síndrome neurológica de Guillain-Barré, uma doença do sistema nervoso que pode provocar paralisia. O mosquito 'Aedes aegypti' é responsável pela transmissão do vírus zika, dengue e chicungunha.